|
|
مجله دانشگاه علوم پزشکی بابل، جلد ۸، شماره ۵، صفحات ۲۳-۳۲
|
|
|
| عنوان فارسی |
راهنمای اخلاق در کارآزماییهای بالینی |
|
| چکیده فارسی مقاله |
مقدمه: بنابر حساسیت رعایت حقوق افراد مورد پژوهش در کارآزماییهای بالینی, راهنماهای اخلاقی بین المللی و ملی متعددی در دنیا به این منظور تدوین یافته است تا محققین مسئول اجرای این نوع پژوهش را ملزم به رعایت موازین اخلاق در این نوع پژوهش بنماید. در ایران نیز طی سالهای اخیر با توجه به سرعت روز افزون گسترش تحقیقات در علوم پزشکی, ضرورت تدوین اصول و قوانین اخلاقی لازم در عرصه پژوهشهای خاص از جمله کارآزمائیهای بالینی بیش از پیش احساس گردید. مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی طرحی را با حمایت مرکز ملی تحقیقات جهت تدوین مجموعه راهنماهای تخصصی اخلاق در شش حیطه از پژوهشهای علوم پزشکی اجرا نمود. یکی از این راهنماها که در این مقاله ارائه می گردد راهنمای اخلاق در کارآزمائیهای بالینی می باشد. مواد و روشها: پس از جستجوی گسترده و بررسی متون راهنماهای اخلاقی بین المللی و ملی و ضوابط کارآزمائیهای بالینی پیش نویس این راهنما نگاشته شد. سپس متن پیش نویس در جلسات متعددی با همکاری تعدادی از پژوهشگران با تجربه در اجرای کارآزمایی بالینی و چندین نفر از اعضاء کمیته های اخلاق در پژوهش از لحاظ ملاحظات فرهنگی و اجرایی مورد نقد و بررسی قرار گرفت. پس از آن از لحاط تطبیق با حقوق و نیز فقه اسلامی مورد بازنگری نقادانه تعدادی از صاحبنظران مربوطه قرار گرفت و در نهایت متن نهایی از لحاظ آئین نگارش ویرایش شد.بحث: این راهنما قدم بزرگی در جهت آموزش استانداردهای اخلاقی به پژوهشگران و نیز راهنمایی کمیته های اخلاق در پژوهش جهت نظام مند کردن ارزیابی اخلاقی طرحها می باشد. قطعاً لازم است این راهنما بطور دوره ای مورد ارزیابی و تجدید نظر قرار گیرد تا بتواند به بهترین شکل به مسائل عملی مطرح در کارآزمایی بالینی پاسخ دهد, لذا نویسندگان این راهنما از کلیه نظرات نقادانه خوانندگان استقبال می کنند. |
|
| کلیدواژه‌های فارسی مقاله |
کارآزمایی بالینی، موازین اخلاق، کمیته اخلاق |
|
| عنوان انگلیسی |
Ethical Guidelines for Clinical Trials |
|
| چکیده انگلیسی مقاله |
Introduction: According to importance of respect the human subjects’ rights in clinical trials, many nationals and international ethical guidelines have been developed in the world, to enforce researchers to respect codes of research ethics in this type of study. During recent years, regarding to the increasing number of medial researches in Iran, the necessity of developing ethics codes for special types of research such as clinical trial has became more cleared. Medical ethics and History of medicine research center did a project based on a grant from the National Medical Research Center, on development of ethical guidelines for six domains of medical research. One of them presented in this paper is ethical guideline for clinical trials.Methods and Materials: After a broad search and review of literature on international or national ethics guidelines and clinical trial research regulations in other countries, draft of the guideline was written. Then the draft was evaluated for the practical and cultural aspects in several meetings with cooperation of some researcher who had experience in clinical trial and some research ethics committee members. Next it was appraised for agreement with law and Islamic jurisprudence by some experts. Finally it was edited for Farsi syntactic rules. Discussion: This guideline is a big step toward teaching ethical standards to medical researcher and guiding research ethics committees to systematize their ethical evaluation. Definitely this guideline needs to be evaluated and revised periodically to fit best to practical matters raised in clinical trial, so authors welcome to all readers’ appraisal comments. |
|
| کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله |
Clinical trial, Code of ethics, Ethics committee |
|
| نویسندگان مقاله |
علی فیض زاده | a feiz zadeh
فریبا اصغری | f asghari
عباس کشتکار | a keshtkar
اکبر فتوحی | a fotouhi
غلامعلی حامد برقی | gh a hamed barghi
عبدالرسول سبحانی | r sobhani
ساره همامی | s homami
رقیه صادقی | r sadeghi
شاهین آخوندزاده | sh akhondzadeh
علی یوسف | a yousef
|
|
| نشانی اینترنتی |
http://www.jbums.org/browse.php?a_code=A-10-1370-373&slc_lang=fa&sid=fa |
| فایل مقاله |
فایلی برای مقاله ذخیره نشده است |
| کد مقاله (doi) |
|
| زبان مقاله منتشر شده |
fa |
| موضوعات مقاله منتشر شده |
بیوشیمی |
| نوع مقاله منتشر شده |
تحلیلی |
|
|
|
برگشت به:
صفحه اول پایگاه |
نسخه مرتبط |
نشریه مرتبط |
فهرست نشریات
|